メディカルライティング・翻訳

主に以下の文書等について、論文作成又はメディカルライティングの経験があります。
 国内・海外主要のジャーナル公表論文（英語・日本語）の作成
（以下、主要な公表論文をご参照ください）
 治験薬概要書（非臨床、特に薬理パート）の作成
 治験薬概要書（臨床パート）の作成
 治験総括報告書（日本語・英語）の作成
 治験実施計画書の作成
 治験実施計画書の翻訳および翻訳チェック
 説明同意文書の作成
 説明同意文書の翻訳および翻訳チェック
 医薬品承認申請資料の作成
 医薬品承認申請時、治験計画届時の照会事項への回答
 PMDA相談資料の作成
 医薬品の副作用報告書（ICSR）、医療機器の不具合報告書の作成
 治験安全性最新報告（DSUR）、研究報告の日本語サマリーの作成
 CIOMS, MedWatchの日本語翻訳のチェック