ISO9001、ISO13485、QMS省令等について監査等対応業務を支援します
業務内容
定期的な監査が十分でないまま、外部審査の時期が来てしまった……などということはないでしょうか。
審査員の性格や対応は人それぞれですが、運が悪いと「不適合が解消されるまで認証の推薦を保留します」などと言われてしまうことも。
当事務所ではISO9001の認証取得時から10年にわたり内部監査責任者を務め、かつほとんど全ての維持、継続審査において審査員への対応を続けた経験から、指摘を受けやすい項目などについてアドバイスが可能です。
また、幅広い技術分野において知識を持つため、よくある抽象的な改善要求でなく、具体的な改善提案ができることも多いです。
特に医療機器については勉強を進めており、行政書士でありながら専任技術者等の有資格者でもあります。ISO9001の医療機器派生であるISO13485やQMS省令などについてもご相談ください。
もちろん、ISO規格はとても幅が広く、個人では完璧と言うことはありませんが、予めのご相談により用語や書類などを読み込んだり、業務内容を把握してからお話しをうかがうことにより、かなり深いところまで対応が可能です。
行政書士法での守秘義務が発生しますので、秘密保持契約の有無にかかわらず秘密厳守をお約束します。
まだ詳しくないので勉強したい、というようなご要望にもお応えしますので、お気軽にご相談下さい。
管理部門(総務・人事・経理・情報システム)のQMS構築をサポートします
業務内容
▼こんな方へオススメ
品質マネジメントシステム構築(ISO9001認証取得)を方針決定したが何から始めて良いか分からない。
▼ご提供内容
品質マネジメントシステム構築(必要時ISO9001認証取得)までサポートします。
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、構築までの日程を作成。
現状把握後、次にやるべき事を明確にしながら構築完了までサポートします。
研究・開発部門の品質マネジメントシステム(QMS))構築をサポートします
業務内容
▼こんな方へオススメ
品質マネジメントシステム構築(ISO9001認証取得)を方針決定したが何から始めて良いか分からない。
▼ご提供内容
品質マネジメントシステム構築(必要時ISO9001認証取得)までサポートします。
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、構築までの日程を作成。
現状把握後、次にやるべき事を明確にしながら構築完了までサポートします。
販売部門の品質マネジメントシステム(QMS)構築をサポートします
業務内容
▼こんな方へオススメ
品質マネジメントシステム構築(ISO9001認証取得)を方針決定したが何から始めて良いか分からない。
▼ご提供内容
品質マネジメントシステム構築(必要時ISO9001認証取得)までサポートします。
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、構築までの日程を作成。
現状把握後、次にやるべき事を明確にしながら構築完了までサポートします。
品質マネジメントシステム(QMS:ISO9001)運営についてアドバイスします
業務内容
▼ こんな方へオススメ
品質マネジメントシステム(QMS:ISO9001)運営に不都合や疑問を感じている。
▼ご提供内容
・ISO9001(品質マネジメントシステム)を運営中に感じる不都合や疑問などに対する改善案など。
・事務局運営について
・品質マニュアル、規程などの文書の添削、雛形など
・品質保証体系図(プロセス体系図)について
・ISO9001(品質マネジメントシステム)教育について
・ISO9001(品質マネジメントシステム)教育資料などの添削、雛形など
・力量管理及び育成計画(教育計画)について
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、改善案などを提案します。
内部品質監査の運用や監査員育成についてアドバイスします
業務内容
▼ こんな方へオススメ
内部品質監査の運営について困っている。
▼ご提供内容
次の内容についてアドバイスします。
・内部監査計画段階での困ったこと(マンネリ)や解決策
・内部監査チェックシートの作成要領及び監査の実施方法
・内部監査で検出した事実の記述方法やフォローアップ方法
・内部監査をきっかけとした業務改善への働きかけ方法
・内部監査員の監査スキルのばらつき把握及び育成方法
・内部監査員教育について
・リモート監査の問題点や対策方法
・内部監査とマネジメントレビューの関係 など
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、改善案などを提案します。
ISO9001認証取得に向けた準備から申請、審査、取得までをサポートします
業務内容
▼こんな方へオススメ
ISO9001認証取得を方針決定したが何から始めて良いか分からない。
▼ご提供内容
ISO9001認証取得準備から審査・認証取得までサポートします。
▼ご購入後の流れ
ご要望をお聞きし、認証取得までの日程を作成。
現状把握後、次にやるべき事を明確にしながら認証取得まで
サポートします。
ISO審査の外部審査、内部審査へ向けての資料作成を支援します
業務内容
ご覧いただきありがとうございます。
会社として、あるいは職場としてISOの認証を受けておられるところは少なくありません。
しかしながら、実際にその認証を受け、維持していくにあたり、外部の審査機関による監査を受ける必要があります。企業規模によっては内部監査を行う場合もあります。
私どもでは、ISO9001(QMS),20000(SMS),27001(ITSM)についてサポートいたします。
・前任者から引き継いだけど、何をしてよいのかよくわからない。
・そもそも引き継ぎなしで無茶振りされた。
・去年やったような気がするけど、忘れてしまった。
など、お困りの皆様のため、
・なにを
・いつまでに
・どのレベルで
準備すればよいかアドバイスさせていただきます。
・前回指摘事項があった
・グッドポイントを獲得したい
などのご要望にもお応えいたします。
プランによって、以下の違いがあります。
・解説とチェックリストの提供
・模擬監査1回
・模擬監査2回
【運送事業者様向け】ISO 39001認証取得コンサルティング
業務内容
ISO 39001 認証取得のご支援をいたします。
五日間、五回のコンサルティングを計画的に実施し、認証取得までお手伝いします。
【歴10年】記事作成します。食品の品質管理(HACCP)特化記事を得意としております
業務内容
認定ライター、個人ブロガーとしての知識・経験を活用し、メディア記事・ブログ記事作成致します。
ご希望に合わせて以下の内容も対応可能です。
・キーワード選定
・見出し構成の作成
・SEO対策
・共起語を加味した記事作成
メニュー料金は目安です。お気軽にご相談ください。
食品業界で品質管理部署に所属しており
SQF(HACCP含む)システムの監査対応、内部監査員など10年間携わっております。
▼可能な業務
・記事執筆(食品関連)
・SEO記事(共起語等含む)
・キーワード選定
・見出し作成・記事構成
- トピック
- 食品・飲料
- トーン
- プロフェッショナル・フォーマル
- 記事の種類
- ニュースストーリー 一人称 長文記事