リスクマネジメント (autonomy_risk) | 自動車・バイク医療・医薬コンサルティング・シンクタンク

医療機器業界20年、医療現場立会からの視点で見る人

事故責任を考える人｜医療機器ディーラー営業20年（カテーテル立ち会い・トラブル対応専門）

医療機器ディーラー営業として20年間、IVRカテーテル（血管系、非血管系）を中心とした医療機器の販売・手術立ち会いを担当してきました。
手術室や病棟で医師・看護師のリアルな使用状況を間近で見ながら、数多くのトラブル対応、不具合フィードバック、メーカーへのエスカレーション、是正措置提案を繰り返してきました。
「この使い方だとこうなる」「この状況でリスクが高まる」という現場の生の声を、常にリスク視点で捉えてきました。

現在は本業の傍らで、副業として医療機器関連の支援を行っています。
特に以下の領域で、現場で培った知見を活かした実務的なサポートが可能です。

【対応可能な業務例】
・不具合・トラブル事例の原因分析と報告書作成支援
・リスク評価シート（FMEAなど）のレビュー・改善提案
・GVP（市販後安全管理）関連書類のチェック・作成支援
・医療機器の使用性リスク・人間要因リスクの評価・アドバイス
・営業戦略・医師・病院へのアプローチ方法の相談
・新規製品の現場フィードバック想定・リスク洗い出し

これまで現場で「事故を未然に防ぐ」ために奔走してきた経験を、貴社の業務に活かしたいと考えています。
迅速・丁寧・守秘義務を徹底して対応いたします。
医療機器の品質・安全に関わるお悩みがございましたら、ぜひお気軽にご相談ください。

どうぞよろしくお願いいたします。

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登録日: 2026年2月17日