ISO9001 品質文書の改善・作成支援(製造業 品質保証14年)を行ってきました

製造業での品質保証実務(14年)をもとに、ISO9001の品質マニュアル・手順書・帳票類の改善・作成を支援しています。

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小林 正樹

■ このポートフォリオについて

ISO9001に関する品質文書(品質マニュアル・手順書・帳票類)の
改善・作成を支援しています。

製造業での管理責任者経験をもとに、「審査を通すための文書」
ではなく「現場で実際に機能する文書」づくりを重視しています。

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■ 対応できる業務

・品質マニュアルの改善・作成
・手順書・規定類の改善・作成
・帳票(記録様式)の改善・作成
・文書レビュー(改善指摘・コメント追記)
・内部監査チェックリストの作成
・ISO9001運用全般に関するZoom相談

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■ 実務経験

・内部監査員(2010年~現在)、管理責任者・外部審査対応(2012年~現在)
・内部監査の計画立案から実施・サマリー作成まで、
 トータルコーディネートを継続して担当
・管理責任者として、認証機関との窓口(事務局)を継続担当。
 審査での不適合事項への対応経験あり
・重大な不適合ゼロで外部審査を継続中

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■ 納品イメージ

レビューの場合は、既存文書にコメントを追記して納品します。
添付画像に実際のコメント例を掲載していますのでご参照ください。

・役割・体制の明確化
・再発防止の具体化
・記録管理の要件明示
・ISO審査視点の補足

改善・作成の場合は、ヒアリングをもとに貴社の実態に合わせた
文書を作成します。

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■ サンプル資料

実際に作成した文書のサンプルをご覧いただけます。
・品質マニュアル(サンプル)
・不適合処理手順書(サンプル)
・内部監査チェックシート(サンプル)
閲覧はこちら:(Google Driveリンク)
https://drive.google.com/drive/folders/1390H5jaoGOYaIBKoGw_QdEBdeAgtTC5o?usp=sharing

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■ 対応可能時間

ZoomやChatworkでのご連絡・打ち合わせは、
平日19時以降および土日祝に対応しております。
お問い合わせへの返信は原則24時間以内を目安としておりますが、
平日日中はご返信が翌夜以降になる場合があります。

「何から始めればいいか分からない」という段階からでもお気軽に
メッセージをお送りください。内容・進め方をご提案した上で、
正式なお見積りをご提示いたします。

カテゴリー
その他専門コンサルティング
業種
工業・製造
制作期間

10日

参考価格

35,000 円

最終更新日

2026年6月12日

※この制作物は生成AIを活用しています

制作者

小林 正樹
小林 正樹 (MasakiK_ISO)

業務マニュアルの整備、ISO9001の構築・維持を現場目線でサポートします

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ご覧いただきありがとうございます。
製造業の現場で、品質マニュアル・手順書・規程・帳票類など業務文書全般の作成・改訂・レビューに携わってきた実務者です。あわせてISO9001の運用にも、管理責任者として14年以上、内部監査員として16年以上携わってきました(従業員約70名規模、ISO担当者1名体制)。

私自身、突然ISO担当に任命され、「何から手を付ければよいのか分からない」状況でした。
ですので、
・担当者になったばかりで進め方が分からない
・前任者の引継ぎ資料がない
・文書が長年更新されていない
・専任担当者を置く余裕がない
といった中小企業特有のお悩みに、実務経験に基づいてサポートいたします。

【対応可能業務】

■ 業務マニュアル・手順書・文書作成/レビュー(ISO以外も対応可)
・新規作成、既存文書のレビュー・改善提案
・読みやすさを重視した文書整備

■ ISO9001関連
・品質マニュアルの作成・改訂、各種規程・手順書・帳票類のレビュー
・内部監査支援・教育、マネジメントレビュー資料作成支援
・外部審査対応のアドバイス、ISO担当者不在企業の運用サポート
・ISO9001取得準備に関するご相談※

※新規認証取得を一括で請け負うものではありませんが、準備の進め方や文書整備について実務担当者の視点からアドバイスいたします。

【実績・経験】
・内部監査員16年以上/管理責任者14年以上/外部審査対応14年以上継続
・ISO9001:2008→2015移行対応経験あり
・重大な不適合ゼロで認証継続中

■ サンプル資料(ご参考)
実際に作成した文書のサンプルをプロフィールのポートフォリオ欄に掲載しています。ご参考にご覧ください。

【ご依頼について】
まずは現状やお困りごとをご相談ください。内容確認後、対応可否とお見積りをご案内いたします。
ご連絡は平日19時以降・土日祝中心、原則24時間以内に返信いたします。
機密情報を含む資料はNDA締結にも対応可能です。

※ISO認証取得や審査結果を保証するものではありませんが、実務経験に基づき誠実にサポートいたします。

小林 正樹

最終ログイン:20日前